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FDA紧急批准美国一公司对新冠病毒进行首次抗原检测

  据美国食物和药物办理局(Food and Drug Administration,简称FDA)及当局官员泄漏,FDA5月9日告急同意美国圣地亚哥Quidel公司对新冠病毒停止初次抗原检测。

  据《华尔街日报》9日报导,FDA当天告急同意了美国首个新冠病毒抗原检测体式格局,受权美国圣地亚哥Quidel公司对新冠病毒停止抗原检测。Quidel公司是美国次要的诊断保健产物制作商,产物销往天下各地。FDA估计将在外地工夫9日晚些时分公布通知布告。

  据媒体此前报导,4月2日,美国食物和药物办理局(FDA)告急同意了美国首个新冠病毒抗体检测体式格局,受权Cellex公司停止抗体测试。

  今朝尝试室普遍使用的针对病毒的核酸检测是对病毒停止间接检测的一种体式格局。而抗体检测和抗原检测是对病毒停止直接检测的两种体式格局,差别的地方在于抗体检测试剂是检测血清中由病毒进入人体后安慰人体发生的IgM或IgG抗体,IgM抗体呈现较早,IgG抗体呈现较晚。病毒抗原检测次要是检测病毒外表的一些卵白质。

  另据黑暗网音讯,抗体检测操纵复杂便当,合用于少量疑似病例和无病症传染者检测,最快15分钟出后果;抗原检测对尝试室请求较低,可用于晚期筛查、早诊断,合适基层病院大范围筛查,最快15分钟之内出后果。

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